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Associazioni dei livelli di troponina ad alta sensibilità e peptidi natriuretici con esiti dopo un intenso abbassamento della pressione sanguigna: risultati dello studio clinico randomizzato SPRINT


Elevati livelli di troponina cardiaca T ad alta sensibilità ( hscTnT ) e di frammento N-terminale del propeptide natriuretico di tipo B ( NTproBNP ) sono associati al rischio di insufficienza cardiaca e mortalità tra gli individui nella popolazione generale.
Tuttavia, non è noto se questo rischio sia modificabile.

È stata testata l'ipotesi secondo cui i livelli elevati di hscTnT e NTproBNP identifichino gli individui con il maggior rischio di mortalità e insufficienza cardiaca e il più grande beneficio associato all'abbassamento intensivo della pressione sistolica ( SBP ).

È stata effettuata un'analisi post hoc non prespecificata dello studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato Systolic Blood Pressure Intervention Trial ( SPRINT ), condotto nel periodo 2010-2015.

In totale 9.361 pazienti senza diabete con aumentato rischio di malattie cardiovascolari sono stati randomizzati a ricevere una riduzione intensiva della pressione sistolica rispetto a quella standard.
L'analisi statistica è stata eseguita su base intention-to-treat ( ITT ) dal 2019 al 2021.

I partecipanti sono stati randomizzati a sottoporsi a un abbassamento intensivo della pressione sistolica ( inferiore a 120 mm Hg ) o standard ( inferiore a 140 mm Hg ).
I livelli di troponina cardiaca T e NTproBNP ad alta sensibilità sono stati misurati da campioni conservati raccolti al momento dell'arruolamento, con livelli elevati definiti come 14 ng/l o più per hscTnT ( per convertire in microgrammi per litro, moltiplicare per 0.001 ) e 125 pg/ml o più per NTproBNP ( per convertire in nanogrammi per litro, moltiplicare per 1.0 ).

Gli esiti primari di questo studio ausiliario erano l'insufficienza cardiaca e la mortalità.

Dei 9.361 partecipanti arruolati in SPRINT, 8.828 ( 5.578 uomini, 63.2%; età media, 68.0 anni ) avevano misurato i livelli di hscTnT e 8.836 ( 5.585 uomini, 63.2%; età media, 68.0 anni ) avevano misurato i livelli di NTproBNP; 2.262 su 8.828 pazienti ( 25.6% ) avevano livelli elevati di hscTnT, 3.371 su 8.836 pazienti ( 38.2% ) avevano NTproBNP elevato e 1.411 su 8.828 pazienti ( 16.0% ) avevano entrambi i livelli elevati.

La randomizzazione al gruppo SBP intensivo ha portato a una riduzione del rischio assoluto ( ARR ) del 4.9% in 4 anni di morte e di scompenso cardiaco ( 421 eventi ) per quelli con hscTnT elevata e riduzione del rischio assoluto dell'1.7% per quelli senza livelli elevati.
Allo stesso modo, per quelli con NTproBNP elevato, la riduzione del rischio assoluto per morte e scompenso cardiaco in 4 anni è stata del 4.6% rispetto a 1.8% in quelli senza livelli elevati.

Per i pazienti con livelli elevati di entrambi i biomarcatori, la riduzione del rischio assoluto per morte e scompenso cardiaco in 4 anni è stata del 7.8% rispetto a 1.7% in quelli senza biomarcatori elevati.
Non sono state rilevate interazioni significative tra gruppi di trattamento per categoria di biomarcatori.

Il controllo intensivo della pressione sistolica ha portato a grandi differenze assolute di morte e insufficienza cardiaca tra i pazienti con livelli anormali di hscTnT e NTproBNP.

Questi risultati hanno dimostrano che il rischio associato all'aumento di questi biomarcatori è modificabile con un controllo intensivo della pressione arteriosa.
È necessario uno studio clinico prospettico randomizzato per valutare se questi biomarcatori possano aiutare a guidare la selezione dei pazienti per l'abbassamento intensivo della pressione sistolica. ( Xagena2021 )

Berry JD et al, JAMA Cardiol 2021; 6: 1397-1405

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